CHỨNG NHẬN HỢP QUY THEO PHƯƠNG THỨC 5

Chứng nhận hợp quy là yêu cầu bắt buộc cần phải thực hiện đối với doanh nghiệp nếu muốn đưa sản phẩm hàng hóa thương mại lên thị trường. Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là một trong những phương thức đánh giá được sử dụng nhiều tại Việt Nam.

1. Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là gì?

Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là hoạt động đánh giá, xác nhận phù hợp về các yêu cầu cho một sản phẩm hay quá trình để so sánh với các yêu cầu quy chuẩn được đề ra tương ứng đã được quy định.

Đánh giá theo phương thức 5 là thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất, giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất hoặc trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất.

Giấy chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là chứng chỉ minh chứng cho doanh nghiệp đã thực hiện đánh giá hợp quy và đạt yêu cầu về pháp lý với mục địch thương mại sản phẩm trên thị trường.

2. Đối tượng áp dụng chứng nhận hợp quy theo phương thức 5

• Những sản phẩm hoặc hàng hóa có thể xảy ra nguy cơ mất ổn định trong khâu sản xuất. Hoặc là sản phẩm hoặc hàng hóa bị biến đổi do quá trình vận chuyển và lưu thông trên thị trường.
• Những loại hình sản phẩm hay hàng hóa nằm trong nhóm có khả năng gây hại. Hay nói cách khác chúng có thể ảnh hưởng đến độ an toàn về sức khỏe của con người và động vật. Thậm chí là cả tài nguyên môi trường sống của toàn bộ các loài.
• Những sản phẩm và hàng hóa được thiết kế đặc trưng nhằm xác định và dễ phân biệt rõ từng loại.

Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 áp dụng đối với những sản phẩm hoặc hàng hóa được sản xuất bởi các cơ sở hay đơn vị nằm trong nước, sản phẩm được sản xuất tại các địa điểm ở nước ngoài đã xây dựng hệ thống ISO 9001 và duy trì nó ổn định.

3. Cách thức đánh giá chứng nhận theo phương thức 5

Phương thức 5: Thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất, giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất hoặc trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất.

Bước 1: Lấy mẫu

Tiến hành lấy mẫu điển hình cho sản phẩm, hàng hóa. Mẫu điển hình sản phẩm, hàng hóa là mẫu đại diện cho một kiểu, loại cụ thể sản phẩm, hàng hóa được sản xuất theo cùng một dạng thiết kế, trong cùng một điều kiện và sử dụng cùng loại nguyên vật liệu.

Bước 2: Đánh giá sự phù hợp của mẫu thử nghiệm

Mẫu sản phẩm, hàng hóa được thử nghiệm tại phòng thử nghiệm đã đăng ký lĩnh vực hoạt động thử nghiệm theo quy định của pháp luật, có thể bao gồm cả phòng thử nghiệm của nhà sản xuất. Ưu tiên sử dụng phòng thí nghiệm được chỉ định và được phân công.

Các đặc tính của sản phẩm, hàng hóa cần thử nghiệm và phương pháp thử nghiệm được quy định trong tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.

Bước 3: Đánh giá sự phù hợp của quá trình sản xuất

Việc đánh giá quá trình sản xuất phải xem xét đầy đủ tới các điều kiện kiểm soát của nhà sản xuất liên quan đến việc tạo thành sản phẩm nhằm đảm bảo duy trì ổn định chất lượng sản phẩm, hàng hóa. Các điều kiện kiểm soát bao gồm:

• Kiểm soát hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm (tài liệu thiết kế, tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm).
• Kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất từ đầu vào, qua các giai đoạn trung gian cho đến khi hình thành sản phẩm bao gồm cả quá trình bao gói, xếp dỡ, lưu kho và vận chuyển sản phẩm.
• Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
• Kiểm soát trang thiết bị công nghệ và trang thiết bị đo lường, kiểm tra, thử nghiệm.
• Kiểm soát trình độ tay nghề công nhân và cán bộ kỹ thuật.
• Các nội dung kĩ thuật cần thiết khác.

Trường hợp nhà sản xuất đã có chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức đã đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận hoặc được thừa nhận đối với lĩnh vực sản xuất sản phẩm, hàng hóa được đánh giá, không cần phải đánh giá quá trình sản xuất. Tuy nhiên, nếu có bằng chứng về việc không duy trì hiệu lực HTQLCL, tổ chức chứng nhận cần tiến hành đánh giá quá trình sản xuất, đồng thời báo cáo về Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.

Bước 4: Xử lý kết quả đánh giá phù hợp

Hàng hóa, sản phẩm sẽ được kiểm tra kết quả dựa vào các chỉ tiêu tương ứng. Còn đối về quy trình sản xuất, sẽ xem mức độ đáp ứng của kết quả so với quy định đã được đề ra tại bước 3 ở trên.

Bước 5: Kết luận về sự phù hợp

Kết luận về sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu của tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Sản phẩm, hàng hóa được xem là phù hợp nếu đảm bảo đủ 2 điều kiện sau:

• Tất cả các chỉ tiêu của mẫu thử nghiệm phù hợp với mức quy định của tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng
• Kết quả đánh giá quá trình sản xuất phù hợp với yêu cầu.

Kết luận về sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa có giá trị hiệu lực tối đa 3 năm với điều kiện sản phẩm, hàng hóa được đánh giá giám sát.

Bước 6: Giám sát

Trong thời gian hiệu lực của kết luận về sự phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải được đánh giá, giám sát thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất hoặc lấy trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất. Tần xuất đánh giá giám sát phải đảm bảo không quá 12 tháng/1 lần.

Căn cứ vào giám sát, sản phẩm, hàng hóa sẽ đi tới quyết định cuối cùng là phù hợp hay không phù hợp. Đây là cơ sở quyết định rằng giấy chứng nhận hợp quy được tiếp tục duy trì, đình chỉ hoặc hủy bỏ. Cách thức giám sát là bước cuối cùng và là tiêu chí cuối để xem xét và chứng nhận có đạt yêu cầu hay không.

———————————————————————————————

Hãy liên hệ với chúng tôi

Công TY TNHH Khoa Học Ứng Dụng IMS

Địa chỉ: Số 7, TT4 – D2 Bắc Linh Đàm, Hoàng Mai, Hà Nội

Điện thoại: 0909593698

Email: info@imsvina.com.vn

Website: https://imsvina.com.vn